放射性藥品生產(chǎn)制造棚潔凈棚生產(chǎn)管理制度

中核高通放射性核素有限責(zé)任公司放射性藥物研究生產(chǎn)技術(shù)部

撰寫: 楊文武雙全

2001年6月16日

1 生產(chǎn)制造前提前準(zhǔn)備

a. 生產(chǎn)制造工作人員進(jìn)到放藥潔凈棚生產(chǎn)制造棚開展放藥生產(chǎn)制造前,將路面、桌面上、控制箱等易積塵土的位置用潮濕的整潔毛巾細(xì)心擦一遍;

b. 開啟空氣凈化設(shè)備,開展空氣過(guò)濾;開啟紫外線殺菌燈開展灰菌,最少殺菌1鐘頭;

c. 待空氣凈化設(shè)備運(yùn)作最少1小時(shí)后,生產(chǎn)制造工作人員能夠進(jìn)到潔凈棚開展放藥生產(chǎn)制造;

d. 將生產(chǎn)用務(wù)必物件經(jīng)細(xì)心清理后由貨運(yùn)物流口進(jìn)到生產(chǎn)制造場(chǎng)所;

e. 生產(chǎn)制造工作人員進(jìn)到潔凈棚前務(wù)必穿上潔凈棚專用型工作服裝和勞保鞋,并戴上口罩.配戴的潔凈棚工作服裝務(wù)必包蓋所有秀發(fā)、胡子及足部,防護(hù)口罩務(wù)必包蓋口和鼻,以阻留身體掉下來(lái)物.經(jīng)風(fēng)淋門風(fēng)浴后才可進(jìn)到潔凈棚工作中;

f. 進(jìn)到潔凈棚的制造工作人員不可畫妝和佩戴飾品,并應(yīng)保證勤洗澡、勤換衣、勤剪發(fā)(不留長(zhǎng)發(fā)、胡子)、勤修指甲,保持穩(wěn)定的本人生活習(xí)慣;有傳染性疾病、皮膚疾病的病患和表皮有創(chuàng)口者不能進(jìn)到潔凈棚從業(yè)放藥的生產(chǎn)制造;

g. 生產(chǎn)工作人員進(jìn)到潔凈棚后,最先應(yīng)查驗(yàn)潔凈棚的溫度、環(huán)境濕度、不一樣潔凈度等級(jí)棚間中間的壓差是不是合乎生產(chǎn)制造規(guī)定,并做好紀(jì)錄.若符合規(guī)定,即可開展放藥的生產(chǎn)制造.若潔凈棚的溫度、環(huán)境濕度、不一樣潔凈度等級(jí)棚間中間的壓差不符合規(guī)定,要立即匯報(bào),當(dāng)采用恰當(dāng)對(duì)策故障檢測(cè)后才可開展放藥的生產(chǎn)制造.

2  生產(chǎn)期內(nèi)潔凈棚運(yùn)行狀態(tài)規(guī)定

a. 在生產(chǎn)制造放藥期內(nèi),空氣凈化設(shè)備要處在運(yùn)轉(zhuǎn)情況;

b. 在生產(chǎn)制造放藥期內(nèi),潔凈棚和非潔凈棚中間的門、風(fēng)淋門、不一樣潔凈度等級(jí)中間的門要自始至終處在關(guān)掉情況,生產(chǎn)制造工作人員出入這種門時(shí)務(wù)必保證隨手關(guān)燈,并且要關(guān)嚴(yán)緊;

c. 生產(chǎn)制造工作人員進(jìn)到潔凈棚工作中時(shí),可關(guān)閉紫外線殺菌燈,避免 紫外光損害;

d. 除生產(chǎn)制造必須務(wù)必進(jìn)到潔凈棚的制造工作人員外,別的非生產(chǎn)性工作人員未經(jīng)同意許可,不可進(jìn)到潔凈棚,有急事可根據(jù)電話聯(lián)系;經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)到潔凈棚的非生產(chǎn)性工作人員也務(wù)必象生產(chǎn)制造工作人員一樣配戴好潔靜棚專用型的工作服裝和勞保鞋并戴上口罩;(參照：潔凈棚http://www.luxurylinelimo.com/)

e. 在生產(chǎn)制造放藥期內(nèi),生產(chǎn)制造工作人員應(yīng)盡量減少行走和挪動(dòng),以避免 身體浮塵的形成或爆出.

3  生產(chǎn)制造完別后潔凈棚情況規(guī)定

a. 清掃常用潔凈棚的環(huán)境衛(wèi)生,全部物件放置齊整;

b. 清除生產(chǎn)制造場(chǎng)所常用的物件,并將存留在生產(chǎn)制造場(chǎng)所和弄出生產(chǎn)制造場(chǎng)所的東西開展備案.潔凈棚不可儲(chǔ)放非生產(chǎn)性物件和本人臟物,生產(chǎn)制造中的廢料應(yīng)妥善處理或弄出潔凈棚;

c. 關(guān)掉潔凈棚常用過(guò)的開關(guān)電源及照明燈具;

d. 關(guān)掉全部潔凈棚的門,必須鎖車的要鎖上;

e. 關(guān)掉空氣凈化設(shè)備,并做好運(yùn)作紀(jì)錄.

4  常見問(wèn)題

a. 在潔凈棚禁止吸煙、飲水、用餐;

b. 在潔凈棚禁止玩耍、瘋玩、大聲喧鬧;

c. 潔凈棚專用型工作服裝、勞保鞋禁止在非潔凈棚應(yīng)用;非潔凈棚專用型工作服裝、勞保鞋禁止在潔凈棚應(yīng)用;禁止衣著自個(gè)的服裝進(jìn)到潔凈棚;

d. 從進(jìn)入整潔更衣室逐漸到進(jìn)到潔凈棚的全部門一定要保證隨手關(guān)燈,然后關(guān)嚴(yán)緊,以避免 蟲類和耗子進(jìn)到潔凈棚;

e. 不可在放藥生產(chǎn)制造棚范疇內(nèi)(包含安排發(fā)貨間、浴室、更衣室及外邊庭院)亂丟煙蒂、碎紙等臟物;

f. 不可在更衣室(包含文件柜頂端)堆積一切臟物

g. 潔凈棚棚域應(yīng)用的衣服褲子不可在清潔更衣室之外的其它地區(qū)拆換,文件柜的門要隨時(shí)隨地合上,然后關(guān)嚴(yán)緊;

h. 不可戴著膠手套開門,防止把手被放射性臟污.

5  對(duì)外來(lái)務(wù)工人員進(jìn)到潔凈棚參觀考察的規(guī)定

我部領(lǐng)導(dǎo)干部在收到別的單位規(guī)定帶外來(lái)務(wù)工人員參觀考察潔凈棚生產(chǎn)流水線時(shí),最先要向經(jīng)理核查是不是了解或允許該外來(lái)務(wù)工人員開展參觀考察.若經(jīng)理不清楚或不同意開展參觀考察時(shí),我部領(lǐng)導(dǎo)干部務(wù)必回絕參觀考察;若經(jīng)理了解或允許該外來(lái)務(wù)工人員開展參觀考察時(shí),我來(lái)部領(lǐng)導(dǎo)干部通告有關(guān)工班長(zhǎng)打開門并由班組開展解讀,但講解內(nèi)容不可以涉及到生產(chǎn)工藝流程密秘;當(dāng)外來(lái)務(wù)工人員對(duì)生產(chǎn)流水線的設(shè)備開展拍攝或勾劃手稿時(shí),工班長(zhǎng)和陪伴工作人員務(wù)必勸阻.外來(lái)務(wù)工人員在進(jìn)到潔凈棚開展參觀考察前,務(wù)必在規(guī)定的更衣室穿上潔凈棚專用型工作服裝和勞保鞋,經(jīng)風(fēng)淋門風(fēng)浴后才可進(jìn)到潔凈棚開展參觀考察.別的單位對(duì)工班長(zhǎng)提出要求帶外來(lái)務(wù)工人員參觀考察潔凈棚生產(chǎn)流水線時(shí),工班長(zhǎng)務(wù)必回絕其參觀考察,并匯報(bào)我部領(lǐng)導(dǎo)干部.外來(lái)務(wù)工人員如沒(méi)有拆換潔凈棚專用型工作服裝和勞保鞋時(shí),工班長(zhǎng)有權(quán)利回絕其參觀考察.

6  獎(jiǎng)罰

對(duì)違背以上要求者,每個(gè)人次處罰50元.其罰款做為我部主題活動(dòng)經(jīng)費(fèi)預(yù)算.對(duì)違背以上要求開展告發(fā)、舉報(bào)人,經(jīng)核查后,將處罰盡數(shù)獎(jiǎng)給告發(fā)舉報(bào)人.