新版本GMP各項(xiàng)目衛(wèi)生管理制度大全（整理版）

一、目   的：創(chuàng)建參觀考察工作服裝管理方案，使參觀考察工作服裝的管理方法有據(jù)可依。

二、應(yīng)用領(lǐng)域：適用生產(chǎn)制造棚里參觀考察工作服裝的管理方法。

三、責(zé) 任 者：參觀考察工作服裝管理者。

四、正   文：

    1 參觀考察工作服裝由生產(chǎn)技術(shù)部辦公室棚分派專職人員存放。

    2 非生產(chǎn)性部的職工進(jìn)到棚，需經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)部科長(zhǎng)準(zhǔn)許后到參觀考察工作服裝存放工作人員處領(lǐng)到工作服裝、鞋、帽。

    3 領(lǐng)料參觀考察工作服裝時(shí)，參觀考察工作服裝管理者需填好紀(jì)錄。

    4 參觀考察工作服裝應(yīng)用結(jié)束，應(yīng)立即退還存放工作人員并在統(tǒng)計(jì)上注明退回時(shí)間。

5 參觀考察工作服裝應(yīng)立即清理。

一、目   的：為了更好地要求倉貯棚衛(wèi)生管理方法的具體內(nèi)容與規(guī)定，特制訂本規(guī)章制度。

二、應(yīng)用領(lǐng)域：適用倉貯棚衛(wèi)生管理方法。

三、責(zé) 任 者：生產(chǎn)技術(shù)部責(zé)任人、工班長(zhǎng)、QA觀察員。

四、正   文：

    1、倉庫管理員本著對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問題承擔(dān)的心態(tài)，每日下班了前必須對(duì)庫房存儲(chǔ)的物品開展整理查驗(yàn)，并做紀(jì)錄。

    2、庫房?jī)?nèi)路面有地面防水，置放物品的木架子應(yīng)干躁有空隙，避免 最底層原材料吸濕性質(zhì)變。

    3、庫房的自然通風(fēng)設(shè)備應(yīng)完好無缺，百葉窗和通風(fēng)孔加鐵網(wǎng)罩，以防蟲類、耗子入內(nèi)，保管員要時(shí)常查驗(yàn)，是不是毀壞的地區(qū)，有脫落的地區(qū)立刻結(jié)構(gòu)加固。

    4、庫門只容許出入料時(shí)開啟，平常要閉緊，門與框要密閉式緊無間隙，避免 滲入降水或蟲類、耗子進(jìn)到。門選用金屬材質(zhì)，并電源開關(guān)輕松。

    5、路面、墻面和倉儲(chǔ)貨架每星期清理一次，確保沒有灰塵和臟物，路面嚴(yán)禁用潮濕的拖把擦，清理時(shí)只有用條帚和干拖把擦。

    6、貨品放置要齊整，正中間要留適度的間距，以利于運(yùn)送和清掃。

7、庫房?jī)?nèi)裝有溫濕表，當(dāng)環(huán)境濕度過大，應(yīng)采取一定的有效措施，確保物品在比較穩(wěn)定的倉貯標(biāo)準(zhǔn)下存儲(chǔ)。

8、 庫位的滅火器材應(yīng)放到大門口旁易取得的地區(qū)，常常擦洗，避免 銹蝕。

    9、各種商品嚴(yán)苛分離堆垛，并有便于辨別的顯著標(biāo)識(shí)。當(dāng)安排發(fā)貨時(shí)，由保管員命令運(yùn)送，以防搬亂混淆危害衛(wèi)生。

    10、庫房?jī)?nèi)不可堆積臟物，廢棄周轉(zhuǎn)材料立即清除出來，墻腳、倉儲(chǔ)貨架底不可有廢棄物，清理出的廢棄物不可在庫房?jī)?nèi)儲(chǔ)放。掃把和拖把用水清洗涼干再用。

一、目   的：創(chuàng)建棚排水設(shè)備管理方案，確保棚排水設(shè)備的潔凈通暢。

二、應(yīng)用領(lǐng)域：適用棚防臭地漏、下水管道及外排污溝的管理方法。

三、責(zé) 任 者：生產(chǎn)技術(shù)部責(zé)任人、實(shí)際操作職工。

四、正   文：

    1 棚的防臭地漏、排污管道應(yīng)依據(jù)職位明確職責(zé)人，保證每一個(gè)防臭地漏、排污管道都有些人負(fù)責(zé)。

    2   棚防臭地漏、下水管道及棚外排污溝應(yīng)常常維持清潔、通暢。

    3  嚴(yán)禁將化學(xué)纖維、難溶小塊物等落于棚防臭地漏或水路中。

    4 應(yīng)定時(shí)對(duì)下水管道及排污溝開展輸通、清除，必需時(shí)還應(yīng)按照技術(shù)必須，灌以消毒液消毒滅菌。 

一、目   的：創(chuàng)建棚廢棄物、廢物管理方案，立即恰當(dāng)管理方法棚廢棄物、廢物。

二、應(yīng)用領(lǐng)域：適用生產(chǎn)制造棚廢棄物、廢物的管理方法。

三、責(zé) 任 者：生產(chǎn)技術(shù)部責(zé)任人、環(huán)境衛(wèi)生保潔員。

四、正   文：

    1 棚務(wù)必配有廢棄物、廢物臨時(shí)性貯存器。

    2 生產(chǎn)制造中形成的廢棄物、廢物不可隨便亂拋、亂倒，務(wù)必隨時(shí)隨地做好清除并置臨時(shí)性貯存器中。

    3 每日下班了前環(huán)境衛(wèi)生清理工作人員務(wù)必清除廢棄物貯存器，將污物、廢棄物清除出生產(chǎn)制造棚。

    4 生產(chǎn)棚配有廢棄物、廢物出入口，恰當(dāng)實(shí)際操作，避免 氣體逆流。

一、目   的：創(chuàng)建防臭地漏清理、消毒殺菌的規(guī)范操作流程，止環(huán)境污染。

二、應(yīng)用領(lǐng)域：適用防臭地漏的清理、消毒殺菌。

三、職   責(zé)：實(shí)際操作工作人員、QA。

四、程   序：

    1 清理位置：防臭地漏必須清理的部件有后蓋板、防臭地漏槽、水密封表面等。

    2 清理頻率：每一個(gè)工作中日下班了前或每次生產(chǎn)制造完成后的撤場(chǎng)全過程中開展清理。

    3 清潔用具：鐵桶、刷子、自來水管、膠皮手套等。

    4 清潔液：洗潔劑。

    5清理方式：清理防臭地漏時(shí)，不可將排氣閥開啟，以避免 下水管道內(nèi)的有機(jī)廢氣倒灌進(jìn)生產(chǎn)制造棚。

    5.1 一般生產(chǎn)棚防臭地漏：

   5.1.1 開啟防臭地漏后蓋板，用刷子蘸清潔液將防臭地漏后蓋板清洗整潔，用生活用水將外表的清潔液清洗整潔。

   5.1.2 用很多生活用水將防臭地漏內(nèi)殘余的廢棄物沖入下水管道內(nèi)。

    6  清潔用具的清理及儲(chǔ)放：將清潔用具用清潔液清理整潔，放到特定地址。

    7 清理實(shí)際效果點(diǎn)評(píng)：應(yīng)無氣味，目檢表層應(yīng)清理，無由此可見臟東西或污漬。

一、目   的：為了更好地要求的清潔衛(wèi)生健康體檢內(nèi)容與規(guī)定，特制訂本規(guī)章制度。

二、應(yīng)用領(lǐng)域：適用清潔衛(wèi)生健康體檢管理方法。

三、責(zé) 任 者：行政人事負(fù)責(zé)人及全體人員。

四、正   文：

    1、公司關(guān)注職工健康狀況，常常向職工宣傳策劃健康教育知識(shí)，使員工在廠工作中期內(nèi)有優(yōu)良的人體身體狀況。

    2、職工入職務(wù)必有常規(guī)體檢證實(shí)，無重病或傳染性疾病者可以錄取，尤其是同時(shí)從業(yè)生產(chǎn)制造工作人員，每一年一次常規(guī)體檢。查驗(yàn)出身患很有可能環(huán)境污染或危害獸藥產(chǎn)品品質(zhì)的病癥（傳染性疾病、精神疾病，藥品過敏、皮膚疾?。┑娜瞬豢稍俅喂ぷ髦校斡蟛趴梢栽俅稳雿?。

    3、創(chuàng)建職工健康檔案，把握每一個(gè)職工的健康情況。

4、假如生病沒報(bào)，仍再次從業(yè)直接接觸原材料生產(chǎn)制造，一旦發(fā)覺，責(zé)令其停止工作，接納解決，隨后視情況調(diào)離本崗位。

一、目   的：為了更好地要求飼料在制造時(shí)，對(duì)一般生產(chǎn)制造棚、操縱棚和潔凈棚的加工工藝衛(wèi)生要求，特制訂本規(guī)章制度。

二、應(yīng)用領(lǐng)域：適用飼料生產(chǎn)制造、與飼料生產(chǎn)制造相關(guān)的制造工作人員、管理者和其它工作人員。

三、責(zé) 任 者：全體人員。

四、正   文：

    1 內(nèi)容與規(guī)定

    1.1 飼料在生產(chǎn)過程中（包含原輔材料預(yù)備處理）務(wù)必確保日常保潔。班前班后，均需完全清理，保證夾層玻璃通透，墻面、窗門、操作臺(tái)無浮塵，路面無臟物，機(jī)器設(shè)備見原色。

    1.2 生產(chǎn)制造場(chǎng)地禁止抽煙，進(jìn)食，非生產(chǎn)性用具不可帶到生產(chǎn)制造當(dāng)場(chǎng)，不可運(yùn)用生產(chǎn)制造設(shè)備清洗、烤制其他物件。

    1.3 進(jìn)到制造當(dāng)場(chǎng)，務(wù)必穿著有相對(duì)應(yīng)衛(wèi)生要求的工作中衣、帽、鞋、防護(hù)口罩，禁止配戴工作中衣、帽、鞋離去生產(chǎn)制造當(dāng)場(chǎng)。

    1.4 直接接觸飼料的使用工作人員，務(wù)必洗手消毒、消毒殺菌或戴手套。

    1.5 員工要按時(shí)開展健康體檢，凡患腸道傳染病、傳染性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核、病毒性或滲出性皮膚疾病（包含囊腫、瘡疔、皮膚濕疹、手癬等）者，不可從業(yè)直接接觸飼料的工作中。

    1.6 各工藝流程替換種類時(shí)，務(wù)必嚴(yán)格遵守撤場(chǎng)規(guī)章制度，確保器皿、工業(yè)設(shè)備、包裝原材料、場(chǎng)所清理。

    1.7 包裝采用的包裝制品，務(wù)必清理干躁，不可有塵土、發(fā)霉、生蟲鼠咬等。

    1.8 原輔材料進(jìn)到棚，均應(yīng)聚集在原材料儲(chǔ)存間，按種類規(guī)格型號(hào)堆積齊整，封閉式儲(chǔ)存，并有領(lǐng)、發(fā)、核查辦理手續(xù)，桶、袋清理，有專職人員負(fù)責(zé)。

    1.9 凡中藥材解決后，無論遷移到一切崗位務(wù)必有整潔的器材包裝，堅(jiān)決杜絕環(huán)境污染。

    2 查驗(yàn)

    2.1 棚專業(yè)技術(shù)人員每星期查驗(yàn)一次，并紀(jì)錄，開展考評(píng)。

    2.2 生產(chǎn)技術(shù)部特定專職人員定期維護(hù)生產(chǎn)制造棚的加工工藝環(huán)境衛(wèi)生，清潔程序流程。特定專職人員查驗(yàn)生產(chǎn)制造棚的清理、消毒殺菌情況。查驗(yàn)后紀(jì)錄并簽名。

    2.3 生產(chǎn)技術(shù)部相關(guān)工作人員定時(shí)對(duì)各棚的加工工藝環(huán)境衛(wèi)生開展抽樣檢查，并對(duì)它進(jìn)行考評(píng)。

一、目　　的：創(chuàng)建自然環(huán)境衛(wèi)生制度，確保廠內(nèi)環(huán)境日常保潔合乎GMP規(guī)定。

二、應(yīng)用領(lǐng)域：適用廠棚內(nèi)清潔衛(wèi)生管理方法。

三、責(zé) 任 者：行政人事負(fù)責(zé)人及全體人員。

四、管理方法技術(shù)規(guī)范：

　　1　對(duì)廠棚自然環(huán)境的衛(wèi)生要求：

1.1　周邊無野草；

1.2　排水管道順暢無存水；

1.3　無蚊蟲繁育場(chǎng)地；

1.4　水泥地面整平、清理、順暢、濕潤(rùn)不起塵；

1.5　園林綠化規(guī)定：

1.5.1　宜栽種草坪及常綠植物；

1.5.2　不適合太多采用欣賞花卉及高大喬木；

1.5.3　不可種植造成羅晉視頻、毛絨、蜂花粉等對(duì)環(huán)境污染的綠色植物。

2　對(duì)廠棚自然環(huán)境的管理方法：

2.1　廠棚棚外不可儲(chǔ)放生產(chǎn)制造用材料；

2.2　土建工程完畢后，要立即將余土、廢磚、臟物運(yùn)輸；

2.3　廠棚內(nèi)不設(shè)垃圾池，生產(chǎn)制造運(yùn)動(dòng)中的垃圾選用合理的隔離措施運(yùn)往廠外特定地址；

2.4　廠棚內(nèi)設(shè)定與員工總數(shù)相一致的衛(wèi)生設(shè)備；

2.5　廠棚有專職人員每日清理、除野草、管理方法衛(wèi)生設(shè)備；

2.6　廠棚禁止吸煙，嚴(yán)禁亂扔臟物，對(duì)于此事要有顯眼的公益性標(biāo)識(shí)牌。

一、目   的：創(chuàng)建職工出入一般生產(chǎn)制造棚的換衣技術(shù)規(guī)范。

二、應(yīng)用領(lǐng)域：本規(guī)范適用職工出入一般生產(chǎn)制造棚的換衣實(shí)際操作。

三、職   責(zé)：一般生產(chǎn)制造棚職工對(duì)本規(guī)范的執(zhí)行承擔(dān)；QA檢測(cè)員、棚負(fù)責(zé)人承擔(dān)監(jiān)管。

四、程   序：

    1 進(jìn)到一般生產(chǎn)制造棚工作人員，先將攜帶物品（雨衣等）儲(chǔ)放于特定的部位。

    2 進(jìn)到更鞋棚，拆換勞保鞋，將換下來的鞋放進(jìn)鞋架內(nèi)。

    3 進(jìn)到第一換衣棚：

    3.1 拆換工作服裝（換衣時(shí)需注意不可讓工作服裝觸碰到易環(huán)境污染的地區(qū)）扣上衣服扣子，扎牢衣領(lǐng)和腕口。

    3.2 配戴工帽，應(yīng)保障全部秀發(fā)均放進(jìn)工帽內(nèi)，不可露出。

     4 清理手臂：

    4.1 用洗手消毒液將兩手不斷沖洗整潔。

    5 進(jìn)到一般生產(chǎn)制造棚實(shí)際操作棚。

    6  撤出一般生產(chǎn)制造棚時(shí)，按進(jìn)到時(shí)反向次序換衣，將工作服裝、勞保鞋換下來，各自放進(jìn)自身衣櫥、鞋架內(nèi)后，即可離去棚。

一、目   的：為了更好地要求公司日常保潔管理方法的具體內(nèi)容與規(guī)定，特制訂本規(guī)章制度。

二、應(yīng)用領(lǐng)域：適用公司日常保潔管理方法。

三、責(zé) 任 者：各部門負(fù)責(zé)人、工班長(zhǎng)、QA觀察員。

四、正   文：

    1、高度重視飼料生產(chǎn)制造的日常保潔工作中，常常向職工主題教育，日常保潔對(duì)確保產(chǎn)品品質(zhì)，執(zhí)行文明行為生產(chǎn)制造，有益于身心健康的關(guān)鍵實(shí)際意義，使企業(yè)全體人員積極主動(dòng)主動(dòng)地實(shí)行規(guī)章制度，做好日常保潔工作中。

    2、廠棚區(qū)劃環(huán)境衛(wèi)生義務(wù)棚，特定責(zé)任人。每月全體成員就廠區(qū)全部范疇清掃一次。各環(huán)境衛(wèi)生義務(wù)棚，由責(zé)任人指引每星期清掃一次，棚里各職位堅(jiān)持不懈每日清掃里外環(huán)境衛(wèi)生，生產(chǎn)制造時(shí)隨時(shí)隨地維持整齊清潔。

    3、廠棚內(nèi)保持干凈整潔，清理要做到規(guī)定，即廢棄原材料，日常生活和生產(chǎn)制造廢棄物各自集中化，指定精準(zhǔn)定位堆積。廠棚地面整平，無亂堆積物，草地齊整美觀大方。門玻璃窗、墻壁、頂篷清潔完好無損無污漬、塵土。機(jī)器設(shè)備、管路、管道齊整光滑。機(jī)器設(shè)備、器皿、專用工具按照規(guī)定置放，并合乎清理后的衛(wèi)生要求。洗手間每日清掃清洗整潔，維持里外墻面環(huán)境衛(wèi)生。

    4、生產(chǎn)制造場(chǎng)地不可抽煙，有顯著的嚴(yán)禁吸煙標(biāo)示。嚴(yán)禁隨意吐痰，亂扔外果皮碎紙。生產(chǎn)制造場(chǎng)地不可飲食搭配，儲(chǔ)放食品類、飲品。不可儲(chǔ)放與生產(chǎn)制造沒有關(guān)系的物件和個(gè)人臟物，不可種花。

    5、做好棚里環(huán)境衛(wèi)生。各職位除堅(jiān)持不懈每日清理規(guī)章制度外，要留意隨時(shí)隨地維持干凈整潔情況，堅(jiān)持不懈拆換衣、帽、鞋規(guī)章制度。注重清潔衛(wèi)生，配戴干凈整潔，勤洗澡，勤修指甲，勤洗衣服。

    6、做好文明行為生產(chǎn)制造。講話做事講講文明懂禮貌，要塑造遵循規(guī)章制度、工作中勤勤懇懇、舉止端莊、觀念建康的好作風(fēng)。

7、每月、一季度或大中型節(jié)日要機(jī)構(gòu)日常保潔，文明行為大查驗(yàn)，夸獎(jiǎng)優(yōu)秀，強(qiáng)調(diào)問題。

一、目   的：創(chuàng)建清潔用具的清理技術(shù)規(guī)范，確保加工工藝環(huán)境衛(wèi)生，避免 產(chǎn)生環(huán)境污染與交叉式環(huán)境污染。

二、應(yīng)用領(lǐng)域：適用清潔用具的清理管理方法。

三、職   責(zé)：保潔員、實(shí)際操作員工對(duì)本規(guī)范的執(zhí)行承擔(dān)；QA負(fù)責(zé)監(jiān)督管理。

四、程   序：

    1 常用的清潔用具：

    1.1 一般生產(chǎn)制造棚采用的清潔用具：拖把、毛巾、掃帚、鐵桶、醫(yī)用鑷子。

    2 清潔液：肥皂粉、洗潔劑等。

    3  清理方式及頻率：

    3.1 一般生產(chǎn)制造棚、潔凈棚應(yīng)用的清潔用具，每一次用完后用肥皂粉手洗整潔，再用生活用水不斷浸洗整潔，晾曬預(yù)留，鐵桶清洗整潔顛倒儲(chǔ)放。

    4   清理實(shí)際效果點(diǎn)評(píng)：

   4.1 目檢確定應(yīng)清潔，無由此可見臟東西或污漬；自來水浸洗確定，無污漬和殘余物。

    5   清潔用具的管理方法及儲(chǔ)放：

   5.1 擦洗機(jī)器設(shè)備的清潔用具與擦洗其他位置的清潔用具分離應(yīng)用、清理和儲(chǔ)放，并有顯著標(biāo)識(shí)。

    7 附注：

一、目   的：創(chuàng)建環(huán)境衛(wèi)生專用工具管理方案，加強(qiáng)生產(chǎn)技術(shù)部環(huán)境衛(wèi)生專用工具的管理方法。

二、應(yīng)用領(lǐng)域：適用生產(chǎn)技術(shù)部環(huán)境衛(wèi)生專用工具的管理方法。

三、責(zé) 任 者：生產(chǎn)技術(shù)部科長(zhǎng)、生產(chǎn)技術(shù)員、QA觀察員、各工班長(zhǎng)、實(shí)際操作職工、衛(wèi)生員。

四、正   文：

一般生產(chǎn)制造棚的環(huán)境衛(wèi)生專用工具具體有撮箕、掃帚、毛巾只局限于非潔凈棚域的環(huán)境衛(wèi)生用，存放于一般生產(chǎn)制造棚環(huán)境衛(wèi)生專用工具存放棚。乳白色毛巾（或別的色的）為一次性毛巾，適用于清理機(jī)械設(shè)備油漬、防臭地漏蓄水池存水彎用的，用后丟掉。

一、目   的：為維持生產(chǎn)制造棚的日常保潔，制定原材料出入一般生產(chǎn)制造棚技術(shù)規(guī)范。

二、應(yīng)用領(lǐng)域：適用倉貯、生產(chǎn)制造棚對(duì)原料的清理。

三、職   責(zé)：倉庫管理員、棚領(lǐng)料單員、作業(yè)員對(duì)本規(guī)程的執(zhí)行承擔(dān)。

四、程   序：

1 按貨運(yùn)物流安全通道出入原材料，消毒液、滅蟲劑出入原材料時(shí)要走“消毒液專用型貨梯”。

  2 庫房：存放原材料的外包裝盒應(yīng)維持清潔齊整完好無損，堆放在特定棚域。

    3 棚不允許沉積不必要原材料，棚領(lǐng)料單員按“生產(chǎn)制造命令單”領(lǐng)到原材料，并放置齊整。

    4 凡進(jìn)到操作室的原材料一般狀況下到特定棚域脫下外包裝盒，隨后進(jìn)到實(shí)際操作棚。

    5 不可以脫去外包裝盒的獨(dú)特原材料，作業(yè)者運(yùn)用清潔抹布將塵土擦干凈，隨后進(jìn)到實(shí)際操作棚，防止把塵土帶到棚。

    6 原材料、包裝制成品、廢料撤出一般生產(chǎn)制造棚，均應(yīng)按原材料安全通道運(yùn)送。

一、目   的：為了更好地要求一般生產(chǎn)制造棚清潔衛(wèi)生管理方法的具體內(nèi)容與規(guī)定，特制訂本規(guī)章制度。

二、應(yīng)用領(lǐng)域：適用一般生產(chǎn)制造棚清潔衛(wèi)生管理方法。

三、責(zé) 任 者：生產(chǎn)技術(shù)部責(zé)任人、工班長(zhǎng)、QA觀察員。

四、正   文：

   職工的儀器和環(huán)境衛(wèi)生體現(xiàn)公司的精神風(fēng)貌，和文化素養(yǎng)。意味著著公司的品牌形象，做為立即從業(yè)生產(chǎn)加工的工作人員，會(huì)直接影響設(shè)備的品質(zhì)。人是內(nèi)環(huán)境污染的具體由來，因而制訂本人衛(wèi)生制度。

    1、全部從業(yè)生產(chǎn)制造工作人員，務(wù)必聽從管理方法機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)干部，按時(shí)參與團(tuán)體常規(guī)體檢，生病立即匯報(bào)，并按照規(guī)定填好記錄卡。

    2、常規(guī)體檢項(xiàng)目由醫(yī)院門診提意見，關(guān)鍵查驗(yàn)很有可能環(huán)境污染或危害產(chǎn)品品質(zhì)的病癥，如傳染性疾病，精神疾病，藥品過敏，皮膚疾病等。每年常規(guī)體檢一次。如肌膚碰有感染現(xiàn)象時(shí)，立即向班組長(zhǎng)匯報(bào)，并臨時(shí)調(diào)離危害產(chǎn)品質(zhì)量的職位。

    3、工作人員配戴得當(dāng)大氣，干凈整潔。進(jìn)到職位后工作服裝、帽、鞋務(wù)必整潔，不可高挽袖管，赤足穿涼拖。防護(hù)口罩不可有污色，常常洗換。帽要遮擋住秀發(fā)。

    4、拿手直接接觸原材料時(shí)手要消毒殺菌或戴手套。

    5、工作中時(shí)不可畫妝和佩戴飾品，衣兜里沒放物品，以防掉出去，滲入原材料中。

    6、依據(jù)實(shí)際情況和制造的商品不一樣，由棚技術(shù)人員明確提出本人日常保潔技術(shù)規(guī)范，審批批準(zhǔn)后認(rèn)真落實(shí)。

一、目   的：為了更好地要求一般生產(chǎn)制造棚工作服、工帽、工鞋管理方法的具體內(nèi)容與規(guī)定，特制訂本規(guī)章制度。

二、應(yīng)用領(lǐng)域：適用一般生產(chǎn)制造棚工作服、工帽、工鞋環(huán)境管理。

三、責(zé) 任 者：生產(chǎn)技術(shù)部責(zé)任人、班組長(zhǎng)、QA觀察員。

四、正   文：

    1、工作服裝正常情況下一個(gè)季度發(fā)一套，防護(hù)口罩、膠手套依據(jù)須要隨時(shí)隨地派發(fā)，保證專職人員專用型。

    2、工作服裝為淺色系，沒有大皺褶線和褲帶，接口處光滑無毛刺。鞋為乳白色軟底帆布鞋，有利于清洗。遮陽帽為淺色系，能遮住所有秀發(fā),阻攔頭發(fā)落出。

    3、工作服裝僅限在本生產(chǎn)制造棚衣著，不能穿生產(chǎn)制造時(shí)的工作服裝在棚外行走。

    4、工作服裝最少每星期清洗二次。洗好后干躁，不可在戶外風(fēng)強(qiáng)處晾干。保證無灰塵吸咐，變成污染物。

    5、清洗前應(yīng)查驗(yàn)工作服裝損壞、破損狀況，按必須實(shí)現(xiàn)修復(fù)、拆換或棄之。生產(chǎn)制造有腐蝕商品后，工作服裝在清洗時(shí)要用洗潔劑，維持清洗整潔。

    6、工作服裝清洗干躁后要放進(jìn)干凈的包裝袋中儲(chǔ)存。

一、目   的：創(chuàng)建一般生產(chǎn)制造棚的清理技術(shù)規(guī)范，確保加工工藝環(huán)境衛(wèi)生，避免 環(huán)境污染。

二、應(yīng)用領(lǐng)域：適用一般生產(chǎn)制造棚清理管理方法。

三、職   責(zé)：職位使用工作人員、保潔員對(duì)本規(guī)范的執(zhí)行承擔(dān)；QA檢測(cè)員承擔(dān)監(jiān)督管理。

四、程   序：

    1 清理頻率及范疇：

    1.1    每日操作之前和生產(chǎn)制造完成后各清理1次。

   1.1.1 消除并清理廢棄物貯器。

   1.1.2 擦洗實(shí)際操作櫥柜臺(tái)面、路面及機(jī)器設(shè)備表面。

   1.1.3 擦洗棚里桌、椅、柜等表面。

   1.1.4 擦去過道、窗門、洗手間、蓄水池以及它設(shè)備上污漬 。

    1.2    每周六工作中完畢后實(shí)現(xiàn)全方位清理1次。

   1.2.1 清洗窗門、蓄水池以及它設(shè)備。

   1.2.2 清洗廢棄物貯器、防臭地漏、排水管道道等處。

    1.3    每月工作中完畢后開展廠區(qū)大清理。

   1.3.1 對(duì)墻壁、頂篷、照明燈具、消防設(shè)備以及它附設(shè)設(shè)備除灰。全方位清理工作場(chǎng)所。

    2 清潔用具：拖把、鐵桶、掃帚、毛巾、吸塵機(jī)、刷子、廢棄物貯器。

    3 清潔液：肥皂粉、洗潔劑、。

   4 清理方式：

   4.1 操作之前用生活用水擦洗機(jī)器設(shè)備各位置，工作中完畢后，先用清潔液擦去各位置表層污漬，再用生活用水清洗整潔。

    4.2 機(jī)器設(shè)備：按一般生產(chǎn)制造棚機(jī)器設(shè)備清理技術(shù)規(guī)范清理。

    4.3 器皿：按一般生產(chǎn)制造棚器皿、器材清理技術(shù)規(guī)范清理。

4.4 每星期清理后，用新潔爾滅溶液對(duì)棚里開展噴撒消毒殺菌。

   5 一般標(biāo)準(zhǔn)：

   5 .1 每一個(gè)棚域務(wù)必有自身的清潔用具，不可跨棚應(yīng)用。

   5.2 生產(chǎn)制造職位洗手臺(tái)不可清理個(gè)人用品。

   5.3 保潔員務(wù)必遵循各類環(huán)境衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范。

    6 清理實(shí)際效果點(diǎn)評(píng)：

    7.1 目檢確定，夾層玻璃應(yīng)明亮深入，無擦洗后水漬及一切殘留印痕，路面應(yīng)無污漬、無存水、無廢料。

    7.2 拿手擦洗隨意位置，應(yīng)無塵室跡和掉下來物。

    8 清潔用具的儲(chǔ)放：

    8.1 清潔用具用完后，按清潔工具清理技術(shù)規(guī)范解決預(yù)留。

    8.2 鐵桶用后洗涮整潔，顛倒儲(chǔ)放。

    8.3  各職位的清潔用具各自儲(chǔ)放于清潔用具間，并有標(biāo)識(shí)，洗手間的清潔用具儲(chǔ)放于本洗手間指定位置。

一、目   的：創(chuàng)建一般生產(chǎn)制造棚器皿具的清理技術(shù)規(guī)范，保證加工工藝環(huán)境衛(wèi)生，避免 環(huán)境污染及交叉式環(huán)境污染。

二、應(yīng)用領(lǐng)域：適用一般生產(chǎn)制造棚器皿具的清理。

三、職   責(zé)：實(shí)際操作員工對(duì)本規(guī)范的執(zhí)行承擔(dān)，QA監(jiān)督管理。

四、程   序：

    1 清理頻率：

    1.1 應(yīng)用后開展1次清理。

    1.2 拆換種類開展清理。

    1.3 隔批生產(chǎn)制造或停工，動(dòng)工前開展清理。

    1.4 產(chǎn)生出現(xiàn)異常，危害產(chǎn)品品質(zhì)，需完成清理。

    2 清潔液：洗潔劑。

    3 清潔用具：刷子、清潔巾。

    4 清理方式：

    4.1 器皿具應(yīng)用后，用生活用水開展清洗，必需時(shí)要少量清潔液去除污漬或粉垢，再用清水清洗掉清潔液的殘余物。

   4.1清理后的器皿具顛倒放置在特定位置，并有“已清理”情況標(biāo)示。

   5 清理實(shí)際效果點(diǎn)評(píng)：

   清理后的器皿具，目檢應(yīng)表層無由此可見污漬和殘余物。

   6 清潔用具的解決：

   按清潔用具清理技術(shù)規(guī)范解決后，儲(chǔ)放在清潔用具間預(yù)留。

一、目   的：創(chuàng)建一般生產(chǎn)制造棚機(jī)器設(shè)備清理技術(shù)規(guī)范、確保加工工藝環(huán)境衛(wèi)生、避免 環(huán)境污染。

二、應(yīng)用領(lǐng)域：適用一般生產(chǎn)制造棚機(jī)器設(shè)備的清理管理方法。

三、職   責(zé)：實(shí)際操作員工對(duì)本規(guī)范的執(zhí)行承擔(dān)；QA檢測(cè)員監(jiān)督管理。

四、程   序：

    1 機(jī)器設(shè)備應(yīng)用清潔用具：專用型擦機(jī)布、塑膠刷子。

    2 清潔液：洗潔劑。

    3 清理頻率：

    3.1 機(jī)器設(shè)備應(yīng)用前清理1次，生產(chǎn)制造完成后開展清理，拆換種類時(shí)開展清理。

    3.2 設(shè)備維護(hù)后開展清理。

    4 清潔方式：

    4.1 生產(chǎn)制造前要生活用水擦洗機(jī)器設(shè)備各位置表層。

    4.2 生產(chǎn)制造完成后用刷子消除機(jī)器設(shè)備上的殘留等，將脫卸式出來的各構(gòu)件拆裝之后開展清理。

    4.3 用清潔液擦去設(shè)施的油漬，隨后用生活用水將機(jī)器設(shè)備擦洗整潔。

    5 購入的新機(jī)器設(shè)備最先在非生產(chǎn)性棚脫下外包裝盒，用清潔巾擦下去機(jī)器設(shè)備里外的塵土后才可搬至實(shí)際操作棚。

    6 每日撤場(chǎng)、清理后作業(yè)者在批生產(chǎn)制造統(tǒng)計(jì)上簽名，QA查驗(yàn)達(dá)標(biāo)后簽名，貼掛“已清理”標(biāo)識(shí)卡。并填好撤場(chǎng)紀(jì)錄。

    7 清理實(shí)際效果點(diǎn)評(píng)：

   機(jī)器設(shè)備清理后看著確定，應(yīng)無由此可見污漬或油污，拿手擦洗隨意位置應(yīng)無灰跡。

    8 清潔用具應(yīng)按清潔工具清理技術(shù)規(guī)范解決，儲(chǔ)放于清潔用具間特定位置，并有標(biāo)示。

一、目   的：為了更好地要求棚域環(huán)境管理的具體內(nèi)容與規(guī)定，特制訂本規(guī)章制度。

二、應(yīng)用領(lǐng)域：適用棚域環(huán)境管理。

三、責(zé)任者：生產(chǎn)技術(shù)部責(zé)任人、工班長(zhǎng)、QA觀察員。

四、正   文：

    1 一般生產(chǎn)制造棚：

    1.1 務(wù)必路面干凈整潔、門玻璃窗清潔完好無損。

    1.2 機(jī)器設(shè)備、管路、管道排布齊整并捆扎光滑、無跑、冒、滴、漏，按時(shí)清理，相關(guān)部門特定專職人員定期維護(hù)，檢修并紀(jì)錄。

    1.3 實(shí)際操作員工對(duì)機(jī)器設(shè)備、器皿、專用工具清理合乎規(guī)章制度后才可以交接。

1.4 生產(chǎn)制造場(chǎng)地不可抽煙、吃食材，不可儲(chǔ)放與生產(chǎn)制造沒有關(guān)系的物件和個(gè)人臟物。生產(chǎn)制造中的廢料妥善處理、消除出生產(chǎn)制造場(chǎng)地。

附：

棚域日常保潔規(guī)定

一、目   的：為了更好地要求檢驗(yàn)棚環(huán)境管理的具體內(nèi)容與規(guī)定，特制訂本規(guī)章制度。

二、應(yīng)用領(lǐng)域：適用檢驗(yàn)棚環(huán)境管理。

三、責(zé) 任 者：質(zhì)保期部責(zé)任人、檢查員。

四、正   文：

   質(zhì)量檢測(cè)棚環(huán)境衛(wèi)生清理程序流程與檢驗(yàn)精確度息息相關(guān)，清理的自然環(huán)境是確保檢測(cè)高精密的主要層面，僅有穩(wěn)定的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)信息，才可以具體指導(dǎo)生產(chǎn)制造，因此檢驗(yàn)棚工作人員要主動(dòng)地實(shí)行公司制訂的衛(wèi)生制度，做好文明行為實(shí)際操作。

    1、檢驗(yàn)棚的每一個(gè)棚間要有明晰的環(huán)境衛(wèi)生責(zé)任人，每日下班了前應(yīng)完全清理一次。保證房間內(nèi)無死角、桌面上、墻面無塵土，路面無污漬。儀器設(shè)備管路、路線和電插頭齊整光滑，清理后專用工具精準(zhǔn)定位置放。

    2、物理化學(xué)棚里不可以有滲水狀況。作有浸蝕實(shí)驗(yàn)時(shí)，要有防護(hù)措施。實(shí)際操作時(shí)不小心濺出的藥水馬上解決整潔，以防環(huán)境污染其他用品。

    3、生物化學(xué)棚每一次做完實(shí)驗(yàn)馬上將過多的菌液，培養(yǎng)液扔掉。使用過的器皿拭布、毛巾要立即祛毒解決。

    4、儀器設(shè)備每一次用完立即清理還原。維持干躁，常常拆換防潮劑。

    5、檢驗(yàn)棚有顯著的嚴(yán)禁吸煙標(biāo)示，不可儲(chǔ)放食品類、飲品，不可儲(chǔ)放與生產(chǎn)制造沒有關(guān)系的物件和個(gè)人臟物，不可種花。

    6、注重清潔衛(wèi)生，工作服裝整潔齊整。勤洗勤換，不可佩戴飾品，潔凈棚和非潔凈棚工作服裝嚴(yán)苛分離。

一、目地:創(chuàng)建職工積極匯報(bào)人體不適合生產(chǎn)制造狀況管理方案,確保從業(yè)藥物生產(chǎn)制造的職工人體維持在規(guī)范的身心健康水準(zhǔn),進(jìn)而確保正常的實(shí)際操作,保證商品免受環(huán)境污染。

二、范疇:適用本公司從業(yè)藥物生產(chǎn)制造的全部職工,包含生產(chǎn)制造實(shí)際操作工作人員,檢測(cè)工作人員和進(jìn)到制造施工現(xiàn)場(chǎng)的管理者,設(shè)備維護(hù)工作人員等。

三、責(zé)任者：生產(chǎn)技術(shù)部責(zé)任人、工班長(zhǎng)、QA觀察員。

四、 文章正文:

1、為了更好地保證不斷平穩(wěn)地制造出適用預(yù)訂主要用途,合乎申請(qǐng)注冊(cè)準(zhǔn)許或規(guī)范規(guī)定和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的藥物,防止傳染性疾病或表皮有創(chuàng)口的工作人員從業(yè)直接接觸藥物或?qū)λ幤钒踩胁涣几蓴_的生產(chǎn)制造。

2、從業(yè)藥物生產(chǎn)制造的工作人員要塑造身心健康觀念,積極主動(dòng)加強(qiáng)鍛煉,努力學(xué)習(xí)衛(wèi)生保健知識(shí),培養(yǎng)優(yōu)良的生活習(xí)慣,保證以優(yōu)良的精神面貌和體質(zhì)資金投入到藥物生產(chǎn)過程中。

3、從業(yè)藥物生產(chǎn)制造的全部工作人員除每一年最少開展一次常規(guī)體檢外,在日常的生產(chǎn)過程中,假如突患病癥或覺得身體不適,應(yīng)該馬上向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)干部報(bào)告。

4、匯報(bào)病癥的種類:

4.1各種各樣傳染性疾病,精神疾病。

4.2皮膚病種類,表皮創(chuàng)口等;

4.3拉肚子,發(fā)燒感冒,干咳,不明原因發(fā)熱,頭昏,耳嗚,頭暈眼花,渾身無力等很有可能造成產(chǎn)品品質(zhì)或安全生產(chǎn)的病癥。

5、 匯報(bào)及程序處理:

5.1職工在作業(yè)期內(nèi),一旦察覺自己很有可能身患或診斷身患4.4.1項(xiàng)要求的 各種各樣病癥時(shí),應(yīng)在30分鐘內(nèi)向型負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)干部報(bào)告,負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)干部應(yīng)該馬上終止該職工的工作中,在1個(gè)小時(shí)內(nèi)報(bào)信息化管理部門。

5.2綜合部對(duì)未診斷的職工應(yīng)該馬上分配其到特定的大醫(yī)院實(shí)現(xiàn)查驗(yàn)診斷.確診為傳染性疾病或精神疾病的,綜合部應(yīng)該馬上通告其負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)干部,將其調(diào)職崗位,等職工痊愈,而且有醫(yī)院門診的查驗(yàn)證實(shí)時(shí),才可以修復(fù)其工作中。

5.3職工在作業(yè)期內(nèi),一旦察覺自己身患4.4.2要求的各種各樣病癥時(shí),應(yīng)在30分鐘內(nèi)向型負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)干部報(bào)告,負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)干部應(yīng)該馬上終止該職工的工作中,并嚴(yán)禁其進(jìn)到潔凈棚,不可再次從業(yè)直接接觸藥物的實(shí)際操作。

5.4負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)干部要依據(jù)疾病的比較嚴(yán)重程度,及其該員工的工作內(nèi)容,采用再次工作中,對(duì)其運(yùn)行開展恰當(dāng)?shù)恼{(diào)節(jié)或規(guī)定員工回家涵養(yǎng)醫(yī)治等方法,直到員工痊愈。

5.5員工在作業(yè)期內(nèi),一旦察覺自己身患4.4.3要求的各種各樣病癥時(shí),應(yīng)在一個(gè)小時(shí)內(nèi)向型負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)干部報(bào)告,負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)干部要依據(jù)病癥的比較嚴(yán)重程度,及其該員工的工作內(nèi)容,馬上采用再次工作中,對(duì)其運(yùn)行開展恰當(dāng)?shù)恼{(diào)節(jié)或規(guī)定員工 回家療養(yǎng)醫(yī)治等方法,直到員工痊愈。

5.6外來務(wù)工人員進(jìn)到生產(chǎn)棚也需要積極匯報(bào)身體不適感狀況,具備4.4要求的不舒服狀況工作人員,應(yīng)禁止入內(nèi)生產(chǎn)棚域。

5.7每一位員工均有責(zé)任向立即領(lǐng)導(dǎo)人員,在規(guī)范的時(shí)間內(nèi)匯報(bào)自身身體異?，F(xiàn)象.如未能要求的時(shí)間內(nèi)匯報(bào),或謊報(bào),一經(jīng)發(fā)現(xiàn),即視作該員工違背企業(yè)規(guī)章制度,視其情節(jié)惡劣程度,對(duì)它進(jìn)行警示,指責(zé),處罰等懲罰。 針對(duì)劇情非常比較嚴(yán)重,乃至造成產(chǎn)品品質(zhì)或生產(chǎn)安全生產(chǎn)事故,除追究其相對(duì)應(yīng)的責(zé)任外,企業(yè)有權(quán)利馬上與該員工解除勞動(dòng)關(guān)系。

5.8員工早已按照規(guī)定向管理人員積極匯報(bào)身體異常現(xiàn)象,管理人員不按照規(guī)定開展處置或滿報(bào),視其情節(jié)惡劣程度,對(duì)它進(jìn)行警示,指責(zé),處罰等懲罰.針對(duì)劇情非常比較嚴(yán)重,乃至造成產(chǎn)品品質(zhì)或生產(chǎn)安全生產(chǎn)事故,除追究其相對(duì)應(yīng)的責(zé)任外,企業(yè)有權(quán)利馬上與該員工解除勞動(dòng)關(guān)系。

五、附則

附錄-員工身體不適合生產(chǎn)狀況積極報(bào)告書