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A級(jí)
藥廠(chǎng)高危操作棚，如：罐裝棚、置放橡膠塞子桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的棚域及無(wú)菌檢測(cè)安裝或聯(lián)接操作的棚域。通常用層流操作臺(tái)（罩）來(lái)保持該棚的條件情況。層流系統(tǒng)軟件在其工作中棚域務(wù)必勻稱(chēng)排風(fēng)，風(fēng)力為0.36-0.54m/s（具體指導(dǎo)值）。應(yīng)該有數(shù)據(jù)信息證實(shí)層流的情況并須認(rèn)證。
在封閉的防護(hù)操作器或扶手箱內(nèi)，可應(yīng)用單邊流或較低的風(fēng)力。
B級(jí)
指無(wú)菌檢測(cè)配置和罐裝等高危操作A級(jí)棚所處的環(huán)境棚域。
<img src="http://www.luxurylinelimo.com/editor/upfiles/image/20150625/20150625001245_17456.jpg" width="520" height="337" title="藥廠(chǎng)C級(jí)潔凈棚" alt="藥廠(chǎng)C級(jí)潔凈棚" />
C級(jí)和D級(jí)
指生產(chǎn)制造無(wú)菌檢測(cè)藥物全過(guò)程中關(guān)鍵程度低的清潔操作棚。
潔凈度等級(jí)等級(jí) | 飄浮顆粒較大容許數(shù)/m3 | |||
靜態(tài)數(shù)據(jù) | 動(dòng)態(tài)性 | |||
≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5μm | |
A級(jí) | 3520 | 20 | 3520 | 20 |
B級(jí) | 3520 | 29 | 352000 | 2900 |
C級(jí) | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 |
D級(jí) | 3520000 | 29000 | 未作要求 | 未作要求 |
備注名稱(chēng)表明：
A級(jí)為千級(jí)，A的環(huán)境自然環(huán)境要高一些，規(guī)定更嚴(yán)一些。
B級(jí)為千級(jí)；
C級(jí)等同于十萬(wàn)級(jí)；
D級(jí)相當(dāng)于三十萬(wàn)級(jí)；
附頁(yè)ISO14644-1 清潔級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)表：
藥廠(chǎng)清潔等級(jí)分類(lèi)ABCD級(jí)的規(guī)范全文：http://www.luxurylinelimo.com/a-699/
世界各國(guó)潔凈棚級(jí)別規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)
凈化處理棚潔凈度等級(jí)等級(jí)如何確定及測(cè)算剖析
潔凈棚做到潔凈室等級(jí)規(guī)定的四大必備條件
藥廠(chǎng)潔凈棚潔凈室等級(jí)規(guī)范(A級(jí)，B級(jí))表明
ISO14644潔凈室等級(jí)規(guī)范（附世界各國(guó)清潔規(guī)范）
清潔手術(shù)治療棚潔凈室等級(jí)規(guī)范表明
各領(lǐng)域潔凈棚的潔凈室等級(jí)規(guī)定表明（最新版本）
食品類(lèi)潔凈棚氣體潔凈室等級(jí)規(guī)范參照
