食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(衛(wèi)監(jiān)管發(fā)[2005]535號(hào))

　　各省市、自治權(quán)棚、市轄區(qū)衛(wèi)生廳局，新疆兵團(tuán)衛(wèi)生局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)管核心：為落實(shí)《我國(guó)食品類衛(wèi)生法》和《食品添加劑衛(wèi)生管理?xiàng)l例》，規(guī)范食品添加劑明膠生產(chǎn)制造，確保食品添加劑明膠衛(wèi)生安全，我部制訂了《食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。現(xiàn)下發(fā)給大家，請(qǐng)閱簽。

　　　　　　　　　　　　　　　　　二00五年十二月三十一日

第一章   條例

    第一條   為加強(qiáng)食品添加劑明膠（下稱“明膠”）生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)管，確保設(shè)備的衛(wèi)生安全，根據(jù)《我國(guó)食品類衛(wèi)生法》和《食品添加劑衛(wèi)生管理?xiàng)l例》的相關(guān)要求，制訂本衛(wèi)生規(guī)范。

第二條   本規(guī)范要求了明膠生產(chǎn)企業(yè)的開店選址、設(shè)計(jì)方案與設(shè)備、原輔材料、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、存儲(chǔ)與運(yùn)送和從業(yè)者的基本上衛(wèi)生規(guī)定和管理方法標(biāo)準(zhǔn)。

第三條   從業(yè)明膠生產(chǎn)制造的公司都需要遵循本規(guī)范。明膠生產(chǎn)制造企

業(yè)責(zé)任人是商品衛(wèi)生安全的責(zé)任者，理應(yīng)擔(dān)負(fù)保證商品衛(wèi)生安全的義務(wù)。

第四條   各個(gè)市人民政府衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)管本規(guī)范的執(zhí)行。

第二章          開店選址、設(shè)計(jì)方案與設(shè)備衛(wèi)生規(guī)定

第五條   新創(chuàng)建、改造、改建的明膠生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)制造場(chǎng)地的開店選址、設(shè)計(jì)方案和工程施工應(yīng)合乎本規(guī)范的規(guī)定，經(jīng)省、自治權(quán)棚、市轄區(qū)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)核查，并開展竣工驗(yàn)收。

第六條   明膠生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開店選址于地形干躁、水資源充裕、地理位置優(yōu)越，不影響到周邊住戶日常生活和安全性的棚域。廠棚路面應(yīng)硬底化，避免黃沙漫天和存水。廠棚周邊環(huán)境理應(yīng)園林綠化，周邊25米左右不能有煙塵、有害物質(zhì)、放射性元素和其他擴(kuò)散污染物，不可有蟲類很多滋生的潛在性場(chǎng)地。

第七條   生產(chǎn)過程中應(yīng)具備相對(duì)的衛(wèi)生安全設(shè)備，很有可能造成有害物質(zhì)、煙塵、噪音和廢水等污染物的制造場(chǎng)地務(wù)必獨(dú)立設(shè)定，并與住戶棚有適度的衛(wèi)生防護(hù)距離和對(duì)策。在應(yīng)用、存儲(chǔ)強(qiáng)堿、強(qiáng)酸等腐蝕化合物的場(chǎng)地，應(yīng)該有顯著的警示標(biāo)識(shí)。

第八條   廠棚要合理布局，房屋建筑、機(jī)器設(shè)備合理布局與生產(chǎn)流程三者對(duì)接有效，既能確保制造的持續(xù)性且能避免交差環(huán)境污染。廠棚區(qū)劃為生產(chǎn)制造棚與生活棚。生產(chǎn)制造棚按衛(wèi)生要求區(qū)劃為一般工作棚、準(zhǔn)清理棚和清潔棚。一般工作棚為：成品庫、原材料解決工藝流程（脹大、堿化、水清洗）、制成品庫等棚域；準(zhǔn)清理棚為：提純、過慮、萃取工藝流程等棚域；清理棚為：黏劑凝凍、烘干處理、破碎、半成品加工存儲(chǔ)、混配、包裝工藝流程等棚域。

第九條   驅(qū)動(dòng)力、采暖、空調(diào)棚、給水排水系統(tǒng)軟件和污水、有機(jī)廢氣、廢料解決系統(tǒng)軟件以及它輔助工程建筑和設(shè)備的設(shè)定應(yīng)不直接影響生產(chǎn)制造場(chǎng)地環(huán)境衛(wèi)生，不對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生環(huán)境污染。

第十條   應(yīng)該有與生產(chǎn)規(guī)模相匹配的生產(chǎn)制造用棚，其層高不可小于3米，使用的面積不小于150平米。生產(chǎn)制造棚安全通道理應(yīng)寬闊，選用暢通無阻設(shè)計(jì)方案，確保運(yùn)送和環(huán)境衛(wèi)生安全防護(hù)。

第十一條   生產(chǎn)制造棚路面應(yīng)整平、地面防滑、耐磨損、無毒性、抗腐蝕、不滲漏、有利于清理。必須清理的工作中棚路面應(yīng)該有1^°－2^°的傾斜度，在最少處要配有防臭地漏，路面不可存水。

第十二條  準(zhǔn)清理棚、清潔棚的墻面和房頂應(yīng)選用淺色系、防水、耐腐蝕、防病毒、防水層和不容易掉落的無毒性原材料。

第十三條   生產(chǎn)制造棚、庫房應(yīng)該有較好的自然通風(fēng)，選用空氣流通時(shí)，自然通風(fēng)總面積與路面總面積之比不宜低于1：16；選用機(jī)械設(shè)備自然通風(fēng)時(shí)，通氣量不可低于每鐘頭通氣三次。

第十四條   生產(chǎn)制造棚或工作場(chǎng)所應(yīng)該有較好的肯定光照或人力照明燈具。檢測(cè)場(chǎng)地工作臺(tái)面混和光照強(qiáng)度不可小于540LX，生產(chǎn)加工場(chǎng)地工作臺(tái)面不可小于220LX，其他場(chǎng)地一般不宜小于110LX。

第十五條   果膠的生產(chǎn)加工用機(jī)器設(shè)備、專用工具、管路、器皿務(wù)必合乎對(duì)應(yīng)的衛(wèi)生要求，選用無毒性、無臭味、抗腐蝕、不滲漏、不變型的材質(zhì)制做。

第十六條   生產(chǎn)制造自來水應(yīng)能達(dá)到生產(chǎn)工藝流程規(guī)定，合乎生活用水水體安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

第十七條   房屋建筑及各類機(jī)器設(shè)備應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)工藝流程衛(wèi)生要求和商品制造的特性，相對(duì)應(yīng)設(shè)定合理的防污、防蠅、防蚊蟲設(shè)備。

第十八條   準(zhǔn)清理棚和清潔棚工作人員入口設(shè)換衣棚，配置對(duì)應(yīng)的換衣設(shè)備，應(yīng)設(shè)水流洗手消毒及手消毒設(shè)備。洗手間應(yīng)建在生產(chǎn)制造場(chǎng)地外，務(wù)必為水沖式。

第十九條   商品混配、包裝場(chǎng)地應(yīng)具有室內(nèi)消毒和凈化處理設(shè)備。選用紫外線殺菌者應(yīng)按30瓦/10～15平米設(shè)定，高過路面2米起重吊裝。選用空氣過濾設(shè)備的生產(chǎn)制造棚，其氣體進(jìn)氣口應(yīng)避開排風(fēng)系統(tǒng)口，距路面2.0米以上，周邊不能有污染物。

第二十條   生產(chǎn)制造設(shè)備、電線套管、自來水管、氣閥門的安裝，理應(yīng)避免水珠和冷凝物環(huán)境污染商品、器皿。倡導(dǎo)公司生產(chǎn)制造自動(dòng)化技術(shù)、管道化、封閉式化。

第三章          生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求

第二十一條   果膠制造業(yè)企業(yè)應(yīng)不斷完善衛(wèi)生安全保障體系，制訂各步驟的職位安全操作規(guī)程和衛(wèi)生制度，并配置環(huán)境衛(wèi)生管理者，嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)規(guī)范和規(guī)章制度實(shí)際操作。

第二十二條   果膠生產(chǎn)制造可以采用下列原材料：（1）屠宰廠、油脂廠、罐頭廠、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)等帶來的經(jīng)檢疫合格的新鮮的牛、豬、羊等家畜的皮和骨；（2）制革廠制作加工工藝前，裁切下的帶毛刺皮或剖下的內(nèi)層皮，別名為毛刺皮、二層皮、三清皮等生皮；（3）骨粒生產(chǎn)廠梳理生產(chǎn)加工的清理骨粒和立即回收的大自然吹干的石料。

嚴(yán)禁應(yīng)用下列原材料：（1）皮革加工廠制作后的一切廢棄物；（2）無檢驗(yàn)檢測(cè)達(dá)標(biāo)證實(shí)的牛、豬、羊等家畜的皮和骨。

第二十三條   果膠生產(chǎn)工藝流程中各步驟的衛(wèi)生要求：

1、原材料的前解決，洗料、堿化、堿脹大及中合等步驟的反應(yīng)容器應(yīng)維持日常保潔，無臟東西。

2、皮革和石料在明確中合水清洗終點(diǎn)站時(shí)，應(yīng)嚴(yán)苛環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，操縱食品級(jí)酸、堿、石灰粉在皮革和石料中的殘余量，使其做到操縱規(guī)定。在其中：鈣離子（Ca² ）成分應(yīng)小于6000┦/┧；氯離子含量（Cl^-）成分應(yīng)小于3000┦/┧，檢驗(yàn)合格后進(jìn)到提純鍋提膠。

3、膠液所通過的過慮、濃縮設(shè)備及容器、管路、閘閥等需要保證日常保潔，按時(shí)開展清理、消毒殺菌，并且做好紀(jì)錄。膠液中不可添加一切非食品級(jí)不銹鋼添加物。

4、濃膠液的凝凍、烘干、破碎應(yīng)在密閉式的體系中開展，烘干常用的氣體要凈化處理。

5、樹脂膠粉的半成品存儲(chǔ)容器，應(yīng)用前要消毒殺菌并維持清潔。每次半成品應(yīng)抽樣檢測(cè)，食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)合格的方可用以制成品混配。

第二十四條   生產(chǎn)過程的各類記錄（包含工藝規(guī)程中每個(gè)主要因素的檢驗(yàn)結(jié)果）應(yīng)妥為儲(chǔ)存。每次商品需要經(jīng)檢測(cè)合格后才可在出廠。每次商品的檢測(cè)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告單應(yīng)妥為儲(chǔ)存，保存至超出該批商品保存期2年，以便審查。

第二十五條   包裝容器和資料應(yīng)完好無缺，合乎對(duì)應(yīng)的食品類容器及包裝制品的我國(guó)衛(wèi)生管理制度。

第二十六條   維修機(jī)器設(shè)備時(shí)，應(yīng)避免環(huán)境污染商品。

第二十七條   對(duì)生產(chǎn)過程中形成的有害物質(zhì)、強(qiáng)堿、強(qiáng)酸等化工腐蝕化學(xué)物質(zhì)，煙塵、噪音及廢水應(yīng)開展整治，做到對(duì)應(yīng)的國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

第四章          環(huán)境衛(wèi)生產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)定

第二十八條   果膠制造業(yè)企業(yè)應(yīng)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)和果膠國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，創(chuàng)建檢測(cè)棚，務(wù)必配置微生物菌種等檢測(cè)儀器和機(jī)器設(shè)備，不斷完善檢測(cè)規(guī)章制度。

第二十九條   環(huán)境衛(wèi)生產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作人員需要通過短期培訓(xùn)合格后，即可從業(yè)環(huán)境衛(wèi)生產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作中。

第三十條   每次果膠商品需要經(jīng)環(huán)境衛(wèi)生產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格后，即可在出廠。

第三十一條   商品需要有包裝標(biāo)志。標(biāo)志應(yīng)該標(biāo)識(shí)：產(chǎn)品名、原產(chǎn)地、企業(yè)名、衛(wèi)生許可證號(hào)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)制造日期、生產(chǎn)批號(hào)或是編號(hào)、保存期限等，并在標(biāo)志上確立標(biāo)識(shí)“食用添加劑果膠”字眼。

第五章          存儲(chǔ)與運(yùn)送衛(wèi)生要求

第三十二條   原材料、包裝制品和制成品務(wù)必分庫儲(chǔ)放，其庫容應(yīng)與加工能力相一致，并有專職人員管理方法。

第三十三條   原料按種類歸類工程驗(yàn)收備案，并歸類分棚存儲(chǔ)。

第三十四條   產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)達(dá)標(biāo)后，按種類、批號(hào)歸類存儲(chǔ)。貯存標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按照商品特性，合乎對(duì)應(yīng)的衛(wèi)生要求。

第三十五條   有機(jī)化學(xué)腐蝕、易燃性、易燃易爆物件應(yīng)專庫存儲(chǔ)，按化學(xué)品倉庫相關(guān)規(guī)定管理方法。

第三十六條   原材料和設(shè)備運(yùn)送應(yīng)按照商品特性，挑選 衛(wèi)生指標(biāo)規(guī)定的運(yùn)載工具。運(yùn)送環(huán)節(jié)中應(yīng)該有防污、防淋雨、防曬隔離對(duì)策，確保商品衛(wèi)生安全。

第六章          從業(yè)者衛(wèi)生要求

第三十七條   準(zhǔn)清理棚和清潔棚生產(chǎn)制造工作人員，應(yīng)每一年開展一次健康體檢，獲得健康體檢達(dá)標(biāo)證實(shí)后才可入崗。凡身患活動(dòng)性肺結(jié)核、慢性乙型肝炎、腸道傳染病及病原菌病毒攜帶者、病毒性或漫性滲出性皮膚疾病等傳染性疾病病人，不可從業(yè)果膠的生產(chǎn)制造。

第三十八條   從業(yè)者入崗前，應(yīng)通過衛(wèi)生保健知識(shí)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，考評(píng)達(dá)標(biāo)后才可入崗。

第三十九條    生產(chǎn)制造場(chǎng)地禁止吸煙、進(jìn)餐和其他有礙商品環(huán)境衛(wèi)生的主題活動(dòng)。不可將生活用品及與生產(chǎn)制造沒有關(guān)系的物件帶到生產(chǎn)制造場(chǎng)地。

第四十條    從準(zhǔn)清理棚的提純工藝流程逐漸，從業(yè)者進(jìn)到生產(chǎn)制造場(chǎng)地務(wù)必清洗兩手，配戴清理的工作中衣、帽，秀發(fā)不可露于帽外；不得帶戒指、耳飾，噴香水等。不可穿著工作服裝、鞋、帽進(jìn)到非生產(chǎn)性場(chǎng)地。

第七章          附錄

    第四十一條    本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家衛(wèi)生部承擔(dān)表述。

       第四十二條    本標(biāo)準(zhǔn)自2006年6月1日起實(shí)施。